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  • 2020.07.29

医療機関等との関係の透明性に関する指針について

医療機関等との関係の透明性に関する指針

フォルテ グロウ メディカル株式会社(以下、「当社」)は、当社と医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保するため「医療機関等との関係の透明性に関する指針」を定め、当社における行動指針といたします。

同時に当該指針を公開することは、医療機器産業が、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び当社の活動が高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的としています。

 

(1)当社の姿勢

当社は、あらゆる活動において、日本医療機器産業連合会で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とこれらの精神に従い、高い倫理性をもって実施し、医療機関等との関係の透明性を確保するものとします。

 

(2)公開方法

当社から医療機関・医療関係者に対して行った資金提供について、前年度分の資金提供を当該年度の決算終了後、当社のウェブサイト(http://www.fgm.co.jp/)上で公開します。

 

(3)公開時期

2019年度分(2019年4月1日から2020年3月31日まで)の資金提供について、2020年度に公開します。以降、毎年、前年度分実績を、当該年度の決算終了後に公開します。

 

(4)公開対象

A.研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等放におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。

  • 特定臨床研究費(※1)

提供先施設等の名称(※2):〇〇件〇〇円

  • 倫理指針に基づく研究費(※3)

提供先施設等の名称(※4):〇〇件〇〇円

  • 臨床以外の研究費(※5)

年間の件数・総額、提供先施設等の名称:〇〇件〇〇円

  • 臨床試験費(治験費)

提供先施設等の名称(※4):〇〇件〇〇円

  • 製造販売後臨床試験費

提供先施設等の名称(※4):〇〇件〇〇円

  • 不具合・感染症症例報告費

提供先施設等の名称(※4):〇〇件〇〇円

  • 製造販売後調査費

提供先施設等の名称(※4):〇〇件〇〇円

  • その他研究開発関連費用

年間の総額

 

(※1)「特定臨床研究費」とは、臨書研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。

(※2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。

(※3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。

(※4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。

(※5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいいます。

 

B.学術研究助成費

学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会寄附金、学会共催費が含まれます。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。

  • 奨学寄附金

(例)○○大学○○教室:○○件○○円

  • 一般寄附金

(例)○○大学(○○財団):○○件○○円

  • 学会寄附金

(例)第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円

  • 学会共催費 学会毎の支払額

(例)第○回○○学会○○セミナー:○○円

 

C.原稿執筆料等

当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。

  • 講師謝金 医療関係者毎の年間の件数と総額

(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

  • 原稿執筆料・監修料 医療関係者毎の年間の件数と総額

(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

  • コンサルティング等業務委託費 医療関係者毎の年間の件数と総額

(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

 

D.情報提供関連費

医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。

  • 講演会当会合費

年間の件数・総額

  • 説明会費

年間の件数・総額

  • 医学・医療工学関連文献等提供費

年間の総額

 

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用

・接遇等費用

年間の総額

 

(5)公開情報

以下の情報についてはこちらよりご覧ください。

・医療機器事業における医療機関等への金銭の支払い状況(2019年度分)